ReverTech développe la première prothèse intestinale automatique se substituant aux segments intestinaux réséqués par chirurgie. 


ReverTech adresse les pathologies digestives sévères dont le traitement chirurgical a imposé la création d’une double entérostomie temporaire, telles que les Maladies Inflammatoires Chroniques de l’Intestin (MICI), le cancer colorectal et les diverticulites. 

NOTRE AMBITION

Permettre aux patients de maintenir artificiellement leur continuité intestinale entre l’opération de mise en stomie et la chirurgie de remise en continuité.

ReverTech développe la première prothèse intestinale automatique se substituant aux segments intestinaux réséqués par chirurgie. 

ReverTech adresse les pathologies digestives sévères dont le traitement chirurgical a imposé la création d’une double entérostomie temporaire, telles que les Maladies Inflammatoires Chroniques de l’Intestin (MICI), le cancer colorectal et les diverticulites. 

NOTRE AMBITION

Permettre aux patients de maintenir artificiellement leur continuité intestinale entre l’opération de mise en stomie et la chirurgie de remise en continuité.

PARCOURS DE SOINS ACTUEL

Aujourd’hui dans le monde, le vieillissement de la population et l’évolution de nos modes de vie et de consommation provoquent une augmentation inexorable des prévalences chroniques. Une explosion du nombre  de cancers colorectaux et de maladies inflammatoires chroniques du tube digestif (maladie de Crohn, rectocolite ulcéro-hémorragique) est attendue, conséquence directe des modifications alimentaires et envrionnementales.  

1. LA CHIRURGIE DE MISE EN STOMIE

Les traitements médicamenteux prescrits en première intention ne permettent pas toujours d’arrêter l’évolution de la maladie et le recours à la chirurgie constitue souvent la seule issue. L’acte chirurgical est basé sur la résection des segments intestinaux enflammés et la création d’une stomie, destinée à ramener l’intestin à la surface de l’abdomen en vue de collecter les pertes digestives dans une poche.
Parmi les entérostomies, on distingue:
– Les entérostomies terminales, pour lesquelles une grande partie du tube digestif a été retirée. Le patient n’a plus de chance de se voir remettre en continuité.
– Les doubles entérostomies temporairesoù le tube digestif est interrompu en deux parties : un segment  d’amont (relié à la bouche) et un segment d’aval (relié à l’anus). Les patients ont toujours une perspective de guérison. Selon les situations, l’objectif de cette collecte est de mettre au repos le segment d’aval pour protéger l’anastomose, principalement dans le cas du cancer colorectal (iléostomie latérale de protection). En l’absence d’anastomose, la création d’une double entérostomie temporaire permet de dévier le fluide digestif, le temps d’obtenir des conditions opératoires optimales pour la resuture des deux segments. La remise en continuité est prévue entre 3 et 6 mois. Le délai entre les deux opérations peut s’étendre au-delà de cette période théorique, augmentant le risque de complications.

 Notre projet adresse spécifiquement les patients porteurs d’une double entérostomie temporaire avec un segment d’aval fonctionnel.

2. LA POCHE DE STOMIE

A ce jour, le traitement de référence est basé sur le port d’une poche de stomie complétée au besoin par une nutrition artificielle. Néanmoins, les pertes digestives collectées sont immédiatement jetées, au détriment des bénéfices nutritionnels et fonctionnels qu’elles apportent. Le port de ce dispositif altère le confort de vie des patients et leur impose une vigilance permanente (vidanges fréquentes, fuites, irritations, nuisances olfactives…)

 Les pertes digestives et la rupture prolongée de la continuité perturbent la fonction intestinale, provoquant l’apparition de co-morbidités.

3. LES RISQUES DE LA STOMIE

Résection sur l’intestin

Jusqu’à 90% de l’intestin peut être exclu. Dans les cas les plus graves de doubles entérostomies, dites à haut débit, le patient ne dispose plus que d’un mètre d’intestin pour aborder les 8 à 10 L de liquide digestif journalier. La faible longueur d’intestin réduit considérablement la capacité d’absorption intestinale. En conséquence, l’équilibre nutritionnel du patient est impacté et la quasi-totalité des patients souffre d’insuffisance intestinale chronique à l’origine de périodes de dénutrition et de déshydratation

Le traitement de référence pour suppléer ces pertes digestives est la nutrition parentérale à l’hôpital ou à domicile. Néanmoins, l’alimentation parentérale de longue durée peut engendrer une certaine morbidité telles que des complications infectieuses liées au cathéter veineux de nutrition (3,6 épisodes infectieux pour 1000 jours de cathétérisation) (1), des troubles hépatiques (20%-75% de complications hépatiques) (2) et des désordres rénaux (52,5% des patients) (3). Dans les cas les plus sévères, les complications secondaires à une mise en stomie et complétée par une nutrition parentérale peuvent aboutir au décès du patient (14% de décès) (4)

Résection sur le colon

Dans ces situations, la résection et la resuture des deux segments est réalisée dans le même temps opératoire. Cette suture (anastomose) est fragile et doit être protégée du fluide digestif. Ainsi, une iléostomie latérale de protection est créée en amont pour dériver le trajet du flux digestif et ainsi permettre la pleine cicatrisation. 

Néanmoins, il est à ce jour complexe de conclure sur la cicatrisation de la suture et ainsi de définir précisément la date effective de remise en continuité. Une cicatrisation partielle associée à une reprise d’activité intestinale trop brutale, crée une surpression au niveau de la suture et donc favorise le risque de fuite d’anastomose nécessitant une réhospitalisation et une réopération (11,9% de fuites anastomotiques) (5). La fuite anastomotique constitue l’une des plus graves complications pour les patients en iléostomie latérale de protection, associée à un taux de mortalité élevé (16,4% de mortalité liée à une fuite anastomotique) (6)

Qu’elle que soit la localisation de la résection, la rupture prolongée de la continuité intestinale et la non-irrigation du segment d’aval contribuent à l’apparition de complications après la chirurgie de remise en continuité. 

4. LES CONSEQUENCES A LA REMISE EN CONTINUITE

ILEUS POST-OPERATOIRES

9,3%-20% d'iléus post-opératoires pour les patients atteints de maladie de Crohn (7)

DIARRHEES OU INCONTINENCES

Dues à l'inactivité de la fonction sphinctérienne (55,2% des patients ayant subi une résection pour un cancer colorectal développent un syndrome de résection antérieure (LARS)) (8) 

DYSBIOSE OU TRANSLOCATIONS BACTERIENNES

10,3% de translocations bactériennes (9)

COUT DE PRISE EN CHARGE

Augmentation de la durée d'hospitalisation et des coûts de traitement associés

Jusqu’à 26% des patients en double entérostomie temporaire ne seront jamais remis en continuité par peur des complications post-opératoires et devront apprendre à vivre définitivement avec leur stomie. 

NOTRE TECHNOLOGIE

Notre technologie est basée sur la réinstillation du chyme dont le principe consiste à faire passer le liquide digestif d’une stomie à l’autre afin de reproduire la continuité fonctionnelle de l’intestin.  

 En maintenant la continuité digestive, notre dispositif augmente la surface d’absorption intestinale et permet l’irrigation du segment exclu.

BENEFICES

1. Réhabilitation du segment d’aval

La littérature tend à faire évoluer la réinstillation digestive vers une technique de réhabilitation du segment d’aval afin de permettre une récupération plus rapide de la fonction intestinale tout en améliorant la qualité de vie des patients après remise en continuité. 

La stimulation du segment d’aval avant la seconde chirurgie (10) permet de :

– Réduire le taux d’iléus post-opératoires (2,85% VS 20%);  

– Diminuer la durée d’hospitalisation (2,49 VS 4,61 jours);

– Favoriser le retour à une alimentation par voie orale (1,06 VS 2,57 jours); 

– D’accélérer la reprise de transit (reprise de flatulences et de selles à 1,14 avec réinstillation VS 2,85 jours).

2. Entrainement de la fonction sphinctérienne

Les désordres fonctionnels liés à la fonction sphinctérienne sont notamment observés dans les situations de chirurgies basses au niveau du colon et du rectum. L’acte chirurgical intervenant à proximité de l’anus fragilise le sphincter qui perd de sa capacité à retenir les selles formées, augmentant le risque de problèmes de continence difficiles à supporter au quotidien par le patient. 

Ainsi, la réinstillation permet de maintenir et de tester les différents paramètres fonctionnels dont la continence avant l’opération définitive de remise en continuité. La réinstillation permet au patient d’entrainer son sphincter et d’évaluer sa reprise de transit notamment la fréquence des selles, les phénomènes diarrhéique et le risque d’incontinence. Le maintien de l’activité intestinale dans son ensemble permet également de limiter le développement d’un syndrome de résection antérieure (LARS), pouvant apparaitre jusqu’à 12 ans après l’opération (11,12)

L’entrainement du segment d’aval permet ainsi de simuler les suites post-opératoires, permettant au chirurgien de confirmer les conditions chirurgicales, tout en offrant au patient la possibilité de se faire un avis éclairé sur sa tolérance à une remise en continuité définitive.

Sur le plan nutritionnel, les bénéfices de la réinstillation ont été largement démontrés, notamment dans les situations de doubles entérostomies temporaires. 

La pleine absorption du chyme diminue les risques d’insuffisance intestinale à l’origine de phénomènes de déshydratation et de dénutrition. La réinstillation du chyme réduit les besoins en nutrition parentérale (sevrage de 91% des patients sous nutrition parentérale grâce à la réinstillation) et contribue à réduire les complications associées à une alimentation artificielle au long cours telles que les infections sur cathéter, les désordres hépatiques (88% VS 51% avec la réinstillation) et les complications rénales (13). 

Les bénéfices nutritionnels de la réinstillation associés à la réduction des complications liées à une nutrition artificielle diminuent le risque de mortalité du patient et confirment l’importance de nourrir le patient en réutilisant son propre contenu digestif.

En irriguant l’ensemble du tube digestif, la réinstillation digestive permet d’éviter l’atrophie de la muqueuse exclue et de préserver la flore intestinale afin de limiter les phénomènes de dysbiose et les translocations bactériennes.

1. Pendant la période de mise en stomie

Aujourd’hui, le port de la poche de stomie provoque un véritable bouleversement psychologique pour le patient et constitue une réelle source d’angoisse limitant fortement les interactions sociales (vidanges fréquentes, peur des fuites, nuisances olfactives…).  Le caractère ambulatoire et automatique du dispositif permettra aux patients de bénéficier de jour comme de nuit, et même dans les lieux publics du maintien artificiel de son transit intestinal.

Dans les situations d’insuffisance intestinale nécessitant un support nutritionnel artificiel, l’automatisation du dispositif permettra au patient de s’affranchir d’une dépendance à une pompe de nutrition, parfois pendant plus de 10-15h par jour. Le patient retrouvera le plaisir de manger et une plus grande liberté de mouvements.

2. Après la remise en continuité

L’entrainement du segment d’aval rassurera le patient sur les suites opératoires qui n’aura plus à craindre les difficultés liées au retour à la selle après une rupture prolongée de la continuité. Le retour à la selle facilité permettra au patient de retrouver un confort de vie et d’oublier plus facilement l’épisode de mise en stomie.

Notre dispositif reproduit artificiellement la continuité intestinale entre les deux opérations afin de réduire les risques post-opératoires inhérents à la chirurgie de remise en continuité. 

QUI SOMMES-NOUS ?

Fondée en 2020, ReverTech est une société de technologie médicale en phase de validation préclinique, spécialisée dans la nutrition artificielle et la stomie digestive. ReverTech s’appuie sur 8 années de recherche et un portefeuilles de brevets.

NOS PARTENAIRES

NEWS

2 Octobre 2021 - Marseille

ReverTech était présente au Salon de la Stomie Digestive organisé à Marseille par l'AFA Crohn RCH France.

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NEWS

2 Octobre 2021 - Marseille

ReverTech était présente au Salon de la Stomie Digestive organisé à Marseille par l'AFA Crohn RCH France.

BIBLIOGRAPHIE

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